대한전기학회:학술대회논문집 (Proceedings of the KIEE Conference)
- 대한전기학회 2015년도 제46회 하계학술대회
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- Pages.1433-1434
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- 2015
유헬스케어 의약품주입펌프의 적합성 평가기술 연구
A Study on the test method of conformity characteristics of u-Healthcare drug infusion pump
- Jeon, So-Hye (Korean Testing Certification, Bio Research Technical Team) ;
- Park, Su-Kang (Korean Testing Certification, Bio Research Technical Team)
- 발행 : 2015.07.15
초록
의료기기 무선통신 기능을 포함한 유헬스케어형 기기들이 지속적으로 개발됨에 따라 전기 및 기계적 안전에 관한 공통기준규격 IEC 60601-1(3rd)과 개별규격에 더불어 추가적인 안전성 시험 항목이 요구되고 있다. 유헬스케어형 의약품주입펌프의 적합성을 평가하기 위하여 IEC60601-1-11와 IEC60601-2-24 규격을 기반으로 하여 부품 및 분류방법, 필수성능에 대한 시험항목을 도출하였다. 본 연구에서는 국제규격에 기반하여 적합성 평가기술을 개발하여 헬스케어형 의료기기의 안전성 확보와 선도적 평가기술 방안을 마련하였다.
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