한국산학기술학회:학술대회논문집 (Proceedings of the KAIS Fall Conference)
- 한국산학기술학회 2010년도 추계학술발표논문집 2부
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- Pages.673-676
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- 2010
CDISC/SDTM 표준으로 변환된 eCRF 생성
Generation of eCRF converted to CDISC/SDTM standard
- Hong, Yeong-Pyo (Dept. of Hospital Management, College of Health, The HanKook International University of Korea) ;
- Yu, Yong-Bin (Department of Health Information, Graduate School of Public Health, The Catholic University of Korea) ;
- Kim, Suk-Il (College of Medical, The Catholic University of Korea)
- 발행 : 2010.11.12
초록
본 연구에서는 임상시험 데이터를 수집하는 CRF를 웹의 표준인 XML 기반으로 설계하고, 임상시험데이터 표준인 SDTM으로 변환된 eCRF를 생성하는 XML 기반 프로세스을 개발했다. 데이터구조와 폼이 분리되는 XML 기반 개발 프로세스는 XML Schema로 eCRF를 개발하고, SDTM을 적용한 XML 문서를 생성한다. 생성된 XML 문서에서 SDTM 규약에 맞는 도메인별로 변환방법을 제시한다. 이에 eCRF 분석과 데이터베이스 설계 및 구현이 동시에 이루어진다.