Proceedings of the KAIS Fall Conference (한국산학기술학회:학술대회논문집)

The Korea Academia-Industrial cooperation Society (한국산학기술학회)
권호 표지

Generation of eCRF converted to CDISC/SDTM standard

CDISC/SDTM 표준으로 변환된 eCRF 생성

  • Hong, Yeong-Pyo (Dept. of Hospital Management, College of Health, The HanKook International University of Korea) ;
  • Yu, Yong-Bin (Department of Health Information, Graduate School of Public Health, The Catholic University of Korea) ;
  • Kim, Suk-Il (College of Medical, The Catholic University of Korea)
  • 홍영표 (한국국제대학교 건강보건대학 병원관리학과) ;
  • 유용빈 (가톨릭대학교 보건대학원 보건정보학과) ;
  • 김석일 (가톨릭대학교 의과대학 예방의학교실)
  • Published : 2010.11.12
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Abstract

본 연구에서는 임상시험 데이터를 수집하는 CRF를 웹의 표준인 XML 기반으로 설계하고, 임상시험데이터 표준인 SDTM으로 변환된 eCRF를 생성하는 XML 기반 프로세스을 개발했다. 데이터구조와 폼이 분리되는 XML 기반 개발 프로세스는 XML Schema로 eCRF를 개발하고, SDTM을 적용한 XML 문서를 생성한다. 생성된 XML 문서에서 SDTM 규약에 맞는 도메인별로 변환방법을 제시한다. 이에 eCRF 분석과 데이터베이스 설계 및 구현이 동시에 이루어진다.

Keywords