Analytical Method Validation for Bioequivalence Test : A Practical Approach

  • 발행 : 2002.07.01

초록

본 발표에서는 약물 분석 중 특히 생체 매질을 이용하여 임상약리학적 연구나 생체 내 이용률(bioavailability) 연구, 생물학적 동등성(bioequivalence) 연구를 하는 경우의 분석법 검증(bioanalytical method validation)에 대하여 상세히 설명하고자 한다.

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