진행암환자에서 rh GM-CSF(recombinamt human granulocyte-macrophage colony stimulating factor)의 제 1 상 및 약동학 연구 평가를 위한 Protocol 개발 연구

대상환자는 15예로, 14예에서 평가가능하였다. 남녀비는 8:6, 중앙연령 32세(10-70세)이었고, 대상질환은 악성골육종 7예, 악성임파종 2예, 위암2예, 폐암 2예, 그리고 자궁악성육종 1예였다. CSF 50 ug/$m^2$ 3예, 100 ug/$m^2$ 3예,150 ug/$m^2$ 3예, 250 ug/$m^2$ 3예,350 ug/$m^2$ 3예, 500 ug/$m^2$ 6예, 700 ug/$m^2$ 용량 3예에서 시행되었다. 1주기 시행한 환자는 7예, 2주기 5예, 3주기, 4주기 각각 1예씩이었다. 부작용은 50-150ug/$m^2$에서 WHO grade I의 발열, 전신쇠약, 식욕부진 등이 관찰되었으나 grade II이상의 부작용은 없었다. 250 ug/$m^2$ 이상의 용량에서도 grade II의 발열이 관찰되었을 뿐 다른 중증의 부작용은 관찰되지 않았다. 최고용량인 700 ug/$m^2$ 에서도 grade II의 발열외의 중한 부작용은 관찰되지 않았다. 각 용량에 따른 백혈구 증가율(%투여제2일/투여제1일)은 130-500% 이었다. 시행된 약동태는 CSF 투여 2-4 시간 후 최고치 (0.42-15.4 ng/ml)를 나타내고 투여 12시간까지 0.2-2 ng/ml의 농도로 지속되었다. 소변내 CSF 배설량은 총투여량의 1% 미만이었다. CSF중화항체는 전예에서 검출되지 않았다.