Proceedings of the Korean Society of Applied Pharmacology (한국응용약물학회:학술대회논문집)

The Korean Society of Applied Pharmacology (한국응용약물학회)
권호 표지

의약품 시판 후 조사의 연구방법 개발에 관한 연구 - Angiotensin 전환효소 억제제의 부작용을 중심으로-

  • 김영식 (제4상 임상시험(PMS) 연구회) ;
  • 조홍준 (제4상 임상시험(PMS) 연구회) ;
  • 송윤미 (제4상 임상시험(PMS) 연구회) ;
  • 서홍관 (제4상 임상시험(PMS) 연구회) ;
  • 최현림 (제4상 임상시험(PMS) 연구회) ;
  • 서학은 (제4상 임상시험(PMS) 연구회) ;
  • 김영주 (제4상 임상시험(PMS) 연구회) ;
  • 신호철 (제4상 임상시험(PMS) 연구회) ;
  • 박은숙 (제4상 임상시험(PMS) 연구회)
  • Published : 1993.04.01
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Abstract

Angiotensin 전환효소 억제제를 재료로하여 다기관 협동을 통한 시판 후 조사방법론을 개발하고, 아울러 Angiotensin 전환효소 억제제 투여시 나타나는 기침의 발생율과 이와 관련된 요인을 밝히고자 시판 후 조사를 시도하였다. 방법: 1992년 2월부터 1992년 10월까지 11개 병원 가정의학과를 방문하여 Angiotensin 전환효소 억제제를 투여한 고혈압 환자 348명을 연구대상으로 하였다. 이중 남자가 147명, 여자가 201명이었으며, 연령별로는 39세이하 38명, 40-54세 156명, 55세 이상이 154명이었다. 최초 약물투여 후 2, 4, 8, 12주에 추적 관찰하였으며, 기침의 발생율은 PC-SAS 6.04를 이용하여 Kaplan-Meier 방법과 Log-Rank 방법으로 분석하였다.

Keywords